2018-08-06 15:29:43

Corline Biomedical AB: Läkemedelsverket ger tillstånd till klinisk prövning av Renaparin®

Related content
31 jul - 
Corline Biomedical AB: Corline erhåller andra utbetalni..
11 jul - 
Corline Biomedical AB: Erhåller patentgodkännande i Kin..
18 jun - 
Corline Biomedical AB: Riktad nyemission och fullt utny..
Related debate
21 jul - 
Nogen der ved hvad årsagen til den enorme stigning den ..

Corline Biomedical AB ("Corline") har i beslutsbrev från Läkemedelsverket erhållit tillstånd att genomföra klinisk prövning av läkemedelskandidaten Renaparin®. Läkemedelsverkets tillståndsmeddelande innebär att samtliga formella krav är uppfyllda för genomförande av studien RENAPAIR 01, som är en säkerhetsstudie i fas 1 omfattande totalt 18 patienter.

Renaparin® är under utveckling för att förbättra njurtransplantation och administreras till njuren före transplantation i syfte att minska njurskador som annars kan uppstå då den mottagande patientens blodflöde kopplas ihop med donator-njuren. Corline meddelade i juni 2018 att man till Läkemedelsverket inlämnat ansökan om att få genomföra klinisk prövning av Renaparin® i en placebo-kontrollerad studie (RENAPAIR 01, Eudra-CT 2017-002075-25) där 9 patienter transplanteras med njurar som erhållit aktiv substans och 9 patienter får overksam placebo. Denna ansökan har nu godkänts av Läkemedelsverket. Studien inleds i Uppsala och genomförs därefter vid transplantationsenheterna i Uppsala och Huddinge. Planerad studiestart är under hösten 2018.

Corline har sedan tidigare meddelat att Etikprövningsnämnden givit sitt godkännande för studien och att den är till 100 % finansierad genom det H2020-bidrag som bolaget erhöll 2017.

Bolaget uppskattar att marknadspotentialen för Renaparin® uppgår till 4 miljarder SEK på årsbasis för behandling av de ca 35 000 njurar som årligen transplanteras i EU och USA.

Henrik Nittmar, VD i Corline Biomedical AB, kommenterar

"Vi är överlyckliga över det positiva besked vi nu nåtts av! Läkemedelsverkets godkännande är sista pusselbiten som behövde falla på plats för att vi skall kunna starta den kliniska prövningen av Renaparin. När vi doserar första patient går Corline från status som prekliniskt utvecklingsbolag till ett bolag i klinisk fas. Det är en märkeshändelse för Corline och för alla våra anställda och partners som kämpat under ett antal år för detta gemensamma mål. Vi ser att Renaparin har en stor kommersiell potential och tydlig utvecklingsväg framåt och ser med stor tillförsikt framtiden an".

Vid frågor, vänligen kontakta

Henrik Nittmar, VD

Telefon: 018-71 30 90

E-post: henrik.nittmar@corline.se

Certified Adviser

Sedermera Fondkommission är Corlines Certified Adviser.

Denna information är sådan information som Corline Biomedical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 6 augusti 2018.

Corline Biomedical AB

arbetar med den kroppsegna substansen heparin och har utvecklat en portfölj med läkemedelskandidater för användning i anslutning till organ- och celltransplantation. Bolaget planerar kliniska studier inom diabetes typ 1 och njurtransplantation, för vilket Corline även har erhållit särläkemedelsstatus ("Orphan Drug"). Inom ramen för helägda dotterbolaget Corline Pharma AB utvärderas in vivo-administration av Corlines heparinsubstans.

180806_PM - Corline - Läkemedelsverket ger tillstånd


This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.

The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Corline Biomedical AB via Globenewswire

Postkommentar

Related debate

  • 1 vecka
  • 1 månad
  • 1 År
Ingen indlæg

Hexatronic Group Bokslutskommuniké 2016-17

2018-02-22 08:00:17
Hexatronic Group AB (publ) Bokslutskommuniké 2016-17 (Kvartalet oktober - december 2017, helåret januari - december 2017 samt perioden september 2016 - december 2017) Helåret (januari till december 2017) Nettoomsättningen uppgick till 1 299,4 MSEK (1 032,3) vilket motsvarar 26 % (43 %) tillväxt under helåret. Rörelseresultatet före avskrivningar (EBI..

SEB: Christoffer Geijer ny chef för Investor Relations

2018-02-21 10:00:33
Christoffer Geijer har utsetts till ny chef för Investor Relations och tillträder sin nya tjänst den 1 april 2018. Christoffer Geijer, idag chef för enheten Finansiella Institutioner inom Debt Capital Markets, division Stora Företag och Finansiella Institutioner, har arbetat i SEB sedan 2014. Dessförinnan arbetade han fem år på Barclays Bank Plc, London. Nuvarande chefen för Investor Relations..

SEB: Investment Outlook: Förbered dig på mer volatilitet

2018-02-20 07:00:06
Fortsatta styrketecken på bred front bekräftar bilden av en global ekonomi i en fas som liknar mogen högkonjunktur. Kapitalmarknadsbilden 2018 skiljer sig dock en del från 2017, som innehöll en kombination av fördelaktiga faktorer som resulterade i mycket starka tillgångsmarknader och rekordlåg volatilitet. I år förväntar vi oss en ryckigare och mer volatil utveckling. - Vi hade under fjolåret ..

Mest lästa nyheter

  • 24 timmar
  • 48 timmar
  • 1 vecka
1
Ratos: Delårsrapport januari-juni 2018
2
Immunicum AB (publ) Delårsrapport Q2 2018
3
Hövding Sverige AB : Offentliggörande av prospekt avseende Hövdings företrädesemission

Related stock quotes

Corline Biomedical AB 24,70 0,0% Aktiepriset oförändrad

Buy and sell signals

  • Trender
  • Pengamaskinen

Upphovsrätt Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer  |  Cookie- og privatlivspolitik  |  Persondatapolitik
Kursinformation levereras av Morningstar.
Alla kurser är fördröjda 15-20 minuter, enligt distributionsavtal fastställda av de olika börserna.
 
den 17 augusti 2018 10:07:46
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180816.1 - EUROWEB6 - 2018-08-17 10:07:46 - 2018-08-17 10:07:46 - 2 - Website: OKAY